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注射用蒸餾水設備
產品詳情

  產品概述:

注射用水設備是純化水經蒸餾所得,并且其細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規定的水,注射用水設備系統主要包括注射用水制備、循環儲存、動態分配和工藝控制等主要模塊。匯誠注射用水設備系統采用先進的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術,系統采用全自動控制模式,人性化設計,安全、可靠,品質保證。

 

      應用行業

可應用于醫療器械、生物醫藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、醫用無菌水等行業用水。


  注射用水設備參考標準規范:

1、GMP 法規

       (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

       (2)中華人民共和國藥典(2010版)

       (3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2010版)

2、行業標準

       (1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準

       (2)TJ36-79工業企業設計衛生標準

       (3)GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范

3、國家標準       

       (1)GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求

       (2)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術條件

       (3)GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規范-工業管道

注射用水設備工藝流程:

       (1)預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
       (2)預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
       (3)預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
       (4)預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
       可選擇消毒方式:CIP清洗系統、活性炭巴氏消毒、分配系統過熱水殺菌、分配系統純蒸汽殺菌。



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